Lek wycofany ze sprzedaży. GIF ostrzega przed zakupem

—

23 sierpnia 2018

hello world!

Wstrzymanie obrotu produktów leczniczych, które zawierają walsartan. Substancja czynna pochodzi od chińskiego wytwórcy Zheijang Tianyu Pharmaceuticals. Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego dotyczy serii Valzek 80mg i Valzek 160mg. Polskim podmiotem odpowiedzialnym za wyżej wymieniony produkt jest Celon Pharma S.A.

1. Znalezione zanieczyszczenia
2. Wstrzymanie do otrzymania wyników
3. Czym jest Valzek?

Znalezione zanieczyszczenia

Główny Inspektor Farmaceutyczny argumentuje swoją decyzję wykryciem zanieczyszczenia w ww. substancji czynnej używanej do produkcji leków. W lipcu 2017 roku Europejska Agencja Medyczna (EMA) zarekomendowała wstrzymanie obrotu produktów, które zawierają walsartan. W dalszej kolejności EMA przy współpracy z Europejskim Dyrektoriatem Jakości Leków i Ochrony Zdrowia (EDQM) podjęła się weryfikacji ww. substancji u wytwórców innych niż Zheijang Tianyu Pharmaceuticals Co. Ltd.

Zgodnie z informacją przekazaną przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego poziom zanieczyszczenia walsartanu jest o wiele niższy niż w produktach wprowadzonych do sprzedaży w 2017 roku. Wstrzymanie obrotu w bieżącym roku ma charakter prewencyjny.

PORADNIK NAJMU, KONSULTACJE I UMOWY PREMIUM

ZAPOZNAJ SIĘ Z OFERTĄ NASZEGO SKLEPU

Wstrzymanie do otrzymania wyników

Decyzja podtrzymująca zablokowanie obrotu produktami Valzek utrzyma się w mocy aż do uzyskania pozytywnych badań laboratoryjnych. Wynik mają określić czy została wykryta wada jakościowa, czy też alarm był nieuzasadniony. Do tego czasu w każdej aptece oraz w każdej hurtowni obrót produktami zawierającymi walsartan jest surowo zabroniony.

Każda zaktualizowana informacja na temat ww. leków pojawi się na stronie Głównego Inspektora Farmaceutycznego w zakładce "Decyzje i komunikaty". Każdy z pacjentów posiadających ww. leki (tj. Valzek 80mg i Valzek 160mg) powinien jak najszybciej skonsultować się z lekarzem, który doradzi stosowną terapię.

Czym jest Valzek?

Valzek jest lekiem wydawanym na receptę. Występuje w postaci tabletek, a jego głównym składnikiem jest walsartan. Produkt używany jest przy chorobach układu sercowo-naczyniowego. Polecany jest w sytuacji wystąpienia nadciśnienia tętniczego i niewydolności serca.

Sam walsartan używany jest przy produkcji leków zwalczających nadciśnienie tętnicze. Stosowany może być zarówno przez dorosłych, jak i dzieci od 6 roku życia. Produkt określany jest jako względnie bezpieczny, chociaż występowały przypadki skutków ubocznych, m. in. takich jak:

zawroty głowy;
kaszel;
bóle brzucha;
uczucie zmęczenia.

NASZ ARTYKUŁ NIE ROZWIAŁ WSZYSTKICH TWOICH WĄTPLIWOŚCI?

UZYSKAJ PORADĘ PRAWNĄ

Kalendarz przedsiebiorcy

	Marzec 2020
pon	wt	śr	czw	pt	sob	nie
						1
2 Przekazanie urzędowi skarbowemu i osobie objętej ograniczonym obowiązkiem podatkowym imiennej informacji o wysokości uzyskanego przychodu (IFT-1R) Przekazanie urzędowi skarbowemu i osobie objętej ograniczonym obowiązkiem podatkowym imiennej informacji o wysokości uzyskanego przychodu (IFT-1R) 2 marca 2020 Polska Informacja dotyczy 2019r. Zobacz więcej informacji Przekazanie podatnikowi rocznego obliczenia podatku przez organ rentowy (PIT-40A/11A) Przekazanie podatnikowi rocznego obliczenia podatku przez organ rentowy (PIT-40A/11A) 2 marca 2020 Polska Informacje dotyczą 2019r. Zobacz więcej informacji Przekazanie do PFRON wniosku o refundację zapłaconych składek emerytalno-rentowych Przekazanie do PFRON wniosku o refundację zapłaconych składek emerytalno-rentowych 2 marca 2020 Polska Dokumenty mają obejmować okres za miesiąc styczeń 2020r Wniosek dotyczy osób niepełnosprawnych prowadzących działalność gospodarczą Zobacz więcej informacji Przekazanie podatnikowi informacji o przychodach z innych źródeł oraz o dochodach i pobranych zaliczkach na podatek dochodowy (PIT - 11) Przekazanie podatnikowi informacji o przychodach z innych źródeł oraz o dochodach i pobranych zaliczkach na podatek dochodowy (PIT - 11) 2 marca 2020 Polska Informacje dotyczą 2019r. Zobacz więcej informacji Złożenie zeznania o wysokości uzyskanego przychodu Złożenie zeznania o wysokości uzyskanego przychodu 2 marca 2020 Polska Dotyczy wysokości dokonanych odliczeń i należnego ryczałtu od przychodów ewidencjonowanych za 2019 r. (PIT-28) wpłata ryczałtu za grudzień lub ostatni kwartał 2019 r. powinna nastąpić przed upływem tego terminu Zobacz więcej informacji Przekazanie do ZUS informacji o wysokości przychodów uzyskanych z pracy zarobkowej przez emerytów i rencistów Przekazanie do ZUS informacji o wysokości przychodów uzyskanych z pracy zarobkowej przez emerytów i rencistów 2 marca 2020 Polska Informacja dotyczy 2019r. Zobacz więcej informacji Przekazanie podatnikowi informacji o niektórych dochodach z kapitałów pieniężnych (PIT-8C) Przekazanie podatnikowi informacji o niektórych dochodach z kapitałów pieniężnych (PIT-8C) 2 marca 2020 Polska Informacje dotyczą 2019r. Zobacz więcej informacji • • • • • • •	3	4	5 Złożenie deklaracji VAT-14 Złożenie deklaracji VAT-14 5 marca 2020 Polska Deklaracja dotyczy należnych kwot podatku VAT w przypadku wewnątrzwspólnotowego nabycia paliw silnikowych Deklaracja dotyczy okresu za luty 2020r. Zobacz więcej informacji •	6	7	8
9 Wpłata zryczałtowanego podatku dochodowego Wpłata zryczałtowanego podatku dochodowego 9 marca 2020 Polska Wpłata za luty 2020r. Wpłata dotyczy należności wypłaconych zagranicznej osobie prawnej z tytułów wymienionych w art. 21 ust. 1 i art. 22 ust. 1 ustawy o pdop Zobacz więcej informacji Wpłata zryczałtowanego podatku od dochodu Wpłata zryczałtowanego podatku od dochodu 9 marca 2020 Polska Wpłaty dokonuje spółka przejmująca Wpłata a miesiąc luty 2020r. Zobacz więcej informacji Wpłata zryczałtowanego podatku dochodowego Wpłata zryczałtowanego podatku dochodowego 9 marca 2020 Polska Wpłata za luty 2020r. Wpłata dotyczy dochodów z dywidend oraz innych przychodów z tytułu udziału w zyskach osób prawnych, a podatnikom przekazanie informacji CIT-7 Zobacz więcej informacji Wpłata podatku dochodowego Wpłata podatku dochodowego 9 marca 2020 Polska Wpłata w formie karty podatkowej Wpłata za luty 2020 r. Zobacz więcej informacji • • • •	10 Wpłata składek ZUS Wpłata składek ZUS 10 marca 2020 Polska Wpłata dotyczy okresu za miesiąc luty 2020r. Termin wpłaty dotyczy osób fizycznych opłacających składki wyłącznie za siebie. Zobacz więcej informacji Złożenie zgłoszenia INTRASTAT Złożenie zgłoszenia INTRASTAT 10 marca 2020 Polska Opis: Termin dotyczy okresu za luty 2020r. Zobacz więcej informacji • •	11	12	13	14	15
16 wpłata I raty podatku od nieruchomości, podatku leśnego oraz podatku rolnego wpłata I raty podatku od nieruchomości, podatku leśnego oraz podatku rolnego 16 marca 2020 Polska Wpłata dotyczy osób fizycznych Zobacz więcej informacji Wpłata do PPK Wpłata do PPK 16 marca 2020 Polska Wpłata za luty 2020 r. Zobacz więcej informacji Obowiązek dokonania rozliczeń z tytułu opłaty recyklingowej za torby foliowe Obowiązek dokonania rozliczeń z tytułu opłaty recyklingowej za torby foliowe 16 marca 2020 Polska Rozliczenia dotyczą 2019r. Zobacz więcej informacji Wpłata podatku od nieruchomości i podatku leśnego Wpłata podatku od nieruchomości i podatku leśnego 16 marca 2020 Polska Wpłata za marzec 2020 Wpłata dotyczy osób prawnych, jednostek organizacyjnych oraz spółek nieposiadających osobowości prawnej Zobacz więcej informacji Wpłata składek ZUS Wpłata składek ZUS 16 marca 2020 Polska Wpłata dotyczy okresu za miesiąc luty 2010r. Wpłata dotyczy pozostałych płatników składek (z wyłączeniem osób fizycznych opłacających składki wyłącznie za siebie oraz jednostek budżetowych i samorządowych zakładów budżetowych) Zobacz więcej informacji Obowiązek dokonania rozliczeń z tytułu opłaty produktowej za opakowania Obowiązek dokonania rozliczeń z tytułu opłaty produktowej za opakowania 16 marca 2020 Rozliczenia dotyczą 2019r. Zobacz więcej informacji Wpłata I raty podatku rolnego Wpłata I raty podatku rolnego 16 marca 2020 Polska Wpłata dotyczy osób prawnych, jednostek organizacyjnych oraz spółek nieposiadających osobowości prawnej Zobacz więcej informacji • • • • • • •	17	18	19	20 Wpłata pobranych zaliczek od przychodów ze stosunku pracy Wpłata pobranych zaliczek od przychodów ze stosunku pracy 20 marca 2020 Polska Wpłata za miesiąc luty 2020r. Zobacz więcej informacji Wpłata miesięcznej zaliczki na podatek dochodowy Wpłata miesięcznej zaliczki na podatek dochodowy 20 marca 2020 Polska Wpłata za styczeń 2020 r. Wpłata dotyczy osób fizycznych i osób prawnych Zobacz więcej informacji wpłata należnego zryczałtowanego podatku wpłata należnego zryczałtowanego podatku 20 marca 2020 Polska Wpłata dotyczy podatnika wymienionego w art. 17 ust. 1 ustawy o pdop, jeżeli w lutym 2020 r. dochód z dywidendy oraz innych przychodów z tytułu udziału w zyskach osób prawnych wydatkował niezgodnie z przeznaczeniem określonym w oświadczeniu CIT-5 Wpłata dotyczy spółki, która w lutym 2020 r. utraciła prawo do zwolnienia, o którym mowa w art. 22 ust. 4 ustawy o pdop Zobacz więcej informacji Wpłata na PFRON Wpłata na PFRON 20 marca 2020 Polska Wpłata za miesiąc luty 2020 r. Zobacz więcej informacji Wpłata przez płatników pobranych zaliczek na podatek dochodowy lub zryczałtowanego podatku dochodowego Wpłata przez płatników pobranych zaliczek na podatek dochodowy lub zryczałtowanego podatku dochodowego 20 marca 2020 Wpłata za miesiąc luty 2020r. Zobacz więcej informacji Wpłata ryczałtu od przychodów ewidencjonowanych Wpłata ryczałtu od przychodów ewidencjonowanych 20 marca 2020 Polska Wplata za miesiąc luty 2020r. Zobacz więcej informacji Wpłata podatku dochodowego od przychodów budynków, Wpłata podatku dochodowego od przychodów budynków, 20 marca 2020 Polska Wpłata za miesiąc luty 2020r. Zobacz więcej informacji Wpłata zaliczki na podatek Wpłata zaliczki na podatek 20 marca 2020 Polska Wpłata za miesiąc luty 2020r. Wpłata dotyczy spółki dominującej reprezentującej podatkową grupę kapitałową Zobacz więcej informacji • • • • • • • •	21	22
23	24	25 Złożenie JPK_VAT Złożenie JPK_VAT 25 marca 2020 Polska JPK_VAT dotyczy okresu za miesiąc luty 2020r. Zobacz więcej informacji Przekazanie do PFRON dokumentów dotyczących dofinansowania do wynagrodzeń niepełnosprawnych pracowników Przekazanie do PFRON dokumentów dotyczących dofinansowania do wynagrodzeń niepełnosprawnych pracowników 25 marca 2020 Polska Dokumenty mają obejmować okres za miesiąc luty 2020r. Zobacz więcej informacji Złożenie deklaracji VAT-13 przez przedstawiciela podatkowego Złożenie deklaracji VAT-13 przez przedstawiciela podatkowego 25 marca 2020 Deklaracja za miesiąc luty 2010r. Zobacz więcej informacji złożenie deklaracji dla podatku akcyzowego złożenie deklaracji dla podatku akcyzowego 25 marca 2020 Polska Zobacz więcej informacji Wpłata podatku akcyzowego Wpłata podatku akcyzowego 25 marca 2020 Polska Wpłata za luty 2020r. Zobacz więcej informacji złożenie deklaracji VAT-7, VAT-8, VAT-9M, VAT-12 złożenie deklaracji VAT-7, VAT-8, VAT-9M, VAT-12 25 marca 2020 Polska Zobacz więcej informacji Wpłata podatku VAT Wpłata podatku VAT 25 marca 2020 Polska Termin wpłaty dotyczy lutego 2020r. Zobacz więcej informacji Złożenie informacji podsumowującej o dokonanych wewnątrzwspólnotowych transakcjach VAT UE Złożenie informacji podsumowującej o dokonanych wewnątrzwspólnotowych transakcjach VAT UE 25 marca 2020 Polska Termin za miesiąc luty 2020r. Zobacz więcej informacji • • • • • • • •	26	27	28	29
30	31 Przekazanie urzędowi skarbowemu oraz podatnikowi podatku dochodowego Przekazanie urzędowi skarbowemu oraz podatnikowi podatku dochodowego 31 marca 2020 Polska Przekazanie następują drogą elektroniczną Przekazanie dotyczy osób prawnych niemających siedziby lub zarządu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej Przekazanie dotyczy informacji o wysokości uzyskanego przychodu (dochodu) IFT-2R Zobacz więcej informacji Sporządzenie rocznego sprawozdania finansowego Sporządzenie rocznego sprawozdania finansowego 31 marca 2020 Polska Sprawozdanie finansowe za 2019 r. Dotyczy jednostki, której rok obrotowy jest zgodny z rokiem kalendarzowym Zobacz więcej informacji Przekazanie do PFRON wniosku o refundację zapłaconych składek emerytalno-rentowych Przekazanie do PFRON wniosku o refundację zapłaconych składek emerytalno-rentowych 31 marca 2020 Polska Wniosek dotyczy osób niepełnosprawnych prowadzących działalność gospodarczą Wniosek dotyczy okresu za miesiąc luty 2020r. Zobacz więcej informacji Rozliczenie z tytułu opłat za korzystanie ze środowiska Rozliczenie z tytułu opłat za korzystanie ze środowiska 31 marca 2020 Polska Termin dotyczy rozliczenia na 2019r. Zobacz więcej informacji Zgłoszenie do ZUS Zgłoszenie do ZUS 31 marca 2020 Polska Zgłoszenie dotyczy danych o pracy w szczególnych warunkach lub o szczególnym charakterze (ZUS ZSWA) Termin dotyczy danych za 2019r. Zobacz więcej informacji Rozliczenie z tytułu opłaty produktowej za produkty Rozliczenie z tytułu opłaty produktowej za produkty 31 marca 2020 Polska Termin dotyczy rozliczenia za 2019r. Zobacz więcej informacji Przekazanie urzędowi skarbowemu zeznania CIT-8 o wysokości osiągniętego dochodu Przekazanie urzędowi skarbowemu zeznania CIT-8 o wysokości osiągniętego dochodu 31 marca 2020 Polska Przekazanie przez podatników podatku dochodowego od osób prawnych Termin dotyczy roku podatkowego który pokrywa się z rokiem kalendarzowym Zobacz więcej informacji • • • • • • •

Lek wycofany ze sprzedaży. GIF ostrzega przed zakupem

Znalezione zanieczyszczenia

Wstrzymanie do otrzymania wyników

Czym jest Valzek?

Kalendarz przedsiebiorcy

Marzec 2020

Przeczytaj także

Popularne